加强中药市场管理提高中药产品质量的论文

  加强中药市场管理提高中药产品质量的论文

  加强中药市场管理提高中药产品质量

  目前中药市场关注较多则是中药欧盟退市的问题,那么中国的中药为什么没有通过注册,不仅仅是因为注册的成本比较高,更多的是内因带来的隐患。所谓内因指的是药品的质量。欧美国家,在中药草审核中,对标准设置和药品质量检测都是要求很严格的。而在国内则很宽松。因此中药大国却不足出口大国。所以,我们不能只抱怨欧盟的法令如何苛刻,更应花费精力提高质量标准、练好内功。 通过上述事实反应了我国应该加强中药市场管理,提高中药产品质量,以高品质的产品去赢得更多的消费市场。但是目前我国中药市场仍然处在一个比较宽松的状态,如何让中药行业走出国门,是我们要亟需解决的问题。 1、我国中药市场的现状分析和发展 1.1中药产业进入快速增长期,需求加快 首先老年人群增多。随着全球进入老龄化社会,老年人群是最需要医疗卫生呵护的特殊人群,也是消耗医药卫生资源最多的人群。相对毒副作用较大的合成药物来说,中医中药、天然药等传统药物疗法作用相对缓和,是老年人群更理想药物选择。 其次中药保健品需求增长迅速。随着人们的生活品质的提高,更多的人注重养身,中药保健品市场已经蔓延到生活的各个部分,比如饮食业(中药减肥茶)、卫生用品(中药牙膏、中药卫生巾)、美容(中药面膜)等等。 1.2中药产品质量阻碍发展前景 最近大家议论最多的就是毒奶粉、毒血旺、毒韭菜等等,人们已经分不清市场上哪些东西是合格的,弄得人心惶惶。www.11665.coM除此之外,最近很多昧良心的厂商打着电视广告的轰炸欺瞒消费者,不仅严重危害消费者的健康,还扰乱了市场。尽管中国的植物药材很丰富,而且很多中药在国内的销量也很好,但是就是出不了国门,主要原因是质量不过关,不符合国际标准。 2、当前中药市场存在的问题 目前令人担忧的是市场上的中药材普遍存在质量差等问题,常言道:三分医七分药,故中药的质量低下,直接影响疾病治疗效果。针对当前的中药市场调查,发现的确存在很多问题: 2.1生产经营秩序不规范 生产秩序紊乱,主要表现为无证生产现象普遍以及非法生产者冲击合法生产者。现在市场上存在很多的地下企业,对药品的加工不合法,许多假货充斥着市场。 经营秩序不规范,主要表现为药材与饮片不分、违法经营饮片、使用单位从非法渠道进货等,这些问题客观上给非法加工提供了市场空间。 2.2硬件环境不合格 我国的中药企业通过gmp认证的企业不足3%,质量的好坏和生产环境密不可分。不少企业为了降低成本,没有正规的厂房,设备陈旧,生产环境区域划分不清等等,以次充好,抢占了正规市场的市场份额,扰乱消费者。 2.3产业标准不统一 我国中药产业缺乏统一的标准,表现为生产要求不符合gmp标准,非临床安全性研究要求不符合glp标准,缺乏有效成分论文联盟http://的测定标准、质量检测标准、毒理药效检测标准等等。 2.4药品质量不稳定 中药产业的生产技术尚未根本摆脱作坊式生产的局面,缺乏科学规范的标准和质量控制手段,许多产品的技术含量较低,而且各种药材的有效成分不能相对稳定,与临床疗效不一致,质量标准方面有效成分不明确和缺乏专一性强的检测方法,很难保证批与批之间产品质量的均一、稳定性。 3、提升中药市场安全性管理对策 3.1加强中药源头监管,建立标准规范 为了保证中药药品的质量,国家通过推行《中药生产质量管理规范》(gap)等法规及技术规范文件,指导中药材gap实施。同时,生产企业要施行《药品生产许可证》规定。 目前,为了加强了中药材、中药饮片和中成药标准的完善、提高工作,不断提高中药质量控制水平,国内开展了符合中药特点的质量标准体系研究,制定了中药上市前的技术审评标准,开展了影响中药质量的关键环节和关键技术的研究,并覆盖了从源头到产品的全过程。 3.2中药市场的诚信建设,远离假冒伪劣 诚信建设关键是保证药品的质量,让假冒伪劣、见利忘义和欺诈行为远离市场。坚决杜绝假冒伪劣药品危害社会,让老百姓用上安全有效的放心药。这样就要解决药品市场的价格管理,很多的假冒产品的价格都很低,消费者有时候会被便宜的假货冲昏了头脑。 3.3建立中药市场第三方认证,保证药品质量、促进企业管理 标准是认证的基础,中药企业长期在一个缺乏标准的市场里生存,失去了对质量和标准的控制能力。对生产企业来说,认证实际是一种质量和信誉的证明。因此,有必要建立符合中药自身特点和国际要求的认证。 在中药市场上建立第三方认证,不仅可以由于品牌效应获得更多的市场份额,而且有助于消除中药进出口的技术壁垒,除此之外,还让消费者更放心,提升了在消费者心目中的形象和地位。

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